Tianjin Tongchang Junqi Purification Equipment Co., Ltd. zakończyła opracowywanie niestandardowego rozwiązania umożliwiającego dostarczanie sterylnych filtrów do komórki Shenzhou w celu zapewnienia bezpieczeństwa produkcji szczepionek. 

Niedawno firma Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. pomyślnie dostarczył do firmy partię sterylnych filtrów powietrza Sinocell Technology Co., Ltd. (hereinafter referred to as “ Sinocell „). Sprzęt został pomyślnie zainstalowany w nowym warsztacie produkcji szczepionek. Po testach na miejscu stwierdzono, że poziomy czystości są w pełni zgodne ze standardami GMP dotyczącymi sterylnej produkcji produktów leczniczych klasy A, tworząc barierę czystości na kluczowych etapach produkcji szczepionek.

Jako przedsiębiorstwo high-tech specjalizujące się w badaniach, rozwoju i produkcji szczepionek, Sinocell ma niezwykle rygorystyczne wymagania dotyczące czystości powietrza w swoich warsztatach. Zakupione przez nich filtry musiały osiągać skuteczność filtracji na poziomie 99,999%, a także być odporne na sterylizację w wysokiej temperaturze i wykazywać niską sedymentację. Aby spełnić te wymagania, Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. utworzyli specjalną grupę techniczną, które trzy tygodnie wcześniej znajdował się w warsztacie produkcyjnym Sinocell . Biorąc pod uwagę układ wentylacji sklepu, parametry temperatury i wilgotności oraz procedury sterylizacji, opracowano dostosowane do indywidualnych potrzeb modułowe rozwiązanie filtracyjne. W roztworze zastosowano membranę PTFE klasy medycznej, która wytrzymuje sterylizację ciepłem wilgotnym w temperaturze 120°C, zapobiegając zanieczyszczeniu koncentratu szczepionki przez wymywanie składników filtra. Ponadto konstrukcja uszczelki filtra została zoptymalizowana przy użyciu dwuprzejściowej uszczelki silikonowej, aby całkowicie wyeliminować ryzyko wycieku powietrza.

"Warsztat produkujący szczepionki ma szczególne wymagania w zakresie wydajności logistyki i bezpieczeństwa środowiskowego. Specjalnie otworzyliśmy „sterylną linię transportową”. Pojazdy są wstępnie sterylizowane za pomocą światła UV i podczas całego procesu utrzymywana jest stała temperatura 22-25°C. Kontenery towarowe są wyposażone we wbudowane czujniki temperatury i wilgotności, które w czasie rzeczywistym przesyłają dane do platformy chmurowej, zapewniając identyfikowalność procesu transportu. Dyrektor ds. łańcucha dostaw w Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. podało, że od zakończenia produkcji do montażu w warsztacie minęło zaledwie 36 godzin. Zespół techniczny zapewnił także wskazówki dotyczące instalacji na miejscu i wykorzystał laserowe liczniki cząstek do monitorowania w czasie rzeczywistym czystości po instalacji. Dostawa została zakończona dopiero po osiągnięciu wszystkich celów.

Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd zapewnia Sinocell „VIP” Kanał serwisowy” dla obsługi posprzedażnej: technicy przeprowadzają na miejscu comiesięczne testy integralności filtra i dostarczają profesjonalne raporty z testów. Kwartalne szkolenie w zakresie konserwacji filtrów pozwala personelowi zapoznać się z prawidłowym procesem sterylizacji. W przypadku awarii gwarantowana jest reakcja w ciągu 12 godzin, a rozwiązanie problemu na miejscu w ciągu 24 godzin. „Wcześniej odkryliśmy, że po sterylizacji opór filtra był nienormalny. Po skontaktowaniu się z Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment LLC Technicy przybyli na miejsce tego samego dnia, zidentyfikowali rozbieżności w ustawieniach czasu sterylizacji i szybko naprawili problem, przywracając normalne działanie. Usługa ta zapewnia nam większą pewność podczas produkcji” – powiedział Wiceprezes ds. Produkcji sinocell, chwaląc partnerstwo.

firma sprzątająca Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd stwierdziło, że produkcja szczepionek ma związek z bezpieczeństwem zdrowia publicznego. Firma będzie w dalszym ciągu dogłębnie badać dziedzinę sterylnego czyszczenia, opracowywać dostosowane do indywidualnych potrzeb produkty filtracyjne do różnych rodzajów produkcji szczepionek oraz wykorzystywać model usług „dostrajanie + pełne wsparcie”, aby pomóc producentom szczepionek utrzymać bezpieczeństwo produkcji i przyczynić się do rozwoju przemysłu biofarmaceutycznego.