Filtry o wysokiej wydajności wraz z uszczelką górnej komory cieczowej zostały wysłane transportem drogowym do firmy farmaceutycznej w celu modernizacji sterylnie czystych warsztatów zgodnie ze standardami GMP 

1. Konstrukcja górnego uszczelnienia komory płynowej kompatybilna z małymi włazami serwisowymi; wymiana filtra nie wymaga całkowitego demontażu paneli sufitu podwieszanego;
2. Materiał filtracyjny o niskiej lotności i niskim uwalnianiu włókien, bez wydzielania szkodliwych substancji, spełnia standardy sterylnej produkcji farmaceutycznej;
3. Każdy filtr jest w pełni poddawany wewnętrznym testom szczelności PAO, a do każdego produktu dołączony jest raport z testów do celów archiwizacji i testów GMP.

II. Kluczowe zalety wysokowydajnych filtrów z górnym uszczelnieniem do zastosowań farmaceutycznych

1. Konstrukcja z górnym uszczelnieniem komory płynowej – łatwa instalacja i wymiana w przypadku ograniczonej przestrzeni na suficie

   Górna część urządzenia wyposażona jest w jednoczęściową niebieską komorę do uszczelniania cieczy. Po zamontowaniu do komory wlewa się ciekły silikon, tworząc bezszwową, szczelną warstwę, która całkowicie eliminuje szczeliny dla wycieków powietrza na obwodzie ramy. W przeciwieństwie do tradycyjnych filtrów z boczną komorą cieczy, konstrukcja z górnym uszczelnieniem jest odpowiednia do małych przestrzeni pod sufitem. Aby wymienić element filtrujący, wystarczy otworzyć górny właz serwisowy bez demontażu ramy sufitu podwieszanego. To znacznie skraca czas wstrzymania produkcji w celu modernizacji czystego sklepu i zmniejsza straty wynikające z przerwania produkcji leków.

2. Ultradrobny materiał filtracyjny z włókna szklanego o niskiej emisji pyłu - zapobiega ponownemu zanieczyszczeniu leków

   Wewnątrz zastosowano gęsty materiał filtracyjny z ultradrobnego włókna szklanego, który stabilnie zapewnia wymaganą skuteczność zatrzymywania cząstek zawieszonych o wielkości 0,3 mikrona, skutecznie zatrzymując w powietrzu bakterie, zarodniki i aerozole kurzu. Przed opuszczeniem zakładu materiał filtracyjny jest oczyszczany z pyłu w niezapylonym pomieszczeniu, podczas pracy nie wydziela włókien i lotnych związków organicznych (LZO), eliminuje zanieczyszczenie krzyżowe surowców i gotowych postaci użytkowych oraz spełnia standardy sterylnej kontroli farmaceutycznej.

3. Lekka rama ze stopu aluminium, odporna na korozję - odpowiednia do warsztatów o stałej temperaturze i wilgotności

   Jednoczęściowa rama ze stopu aluminium z antyutleniającą powierzchnią nie rdzewieje ani nie odkształca się podczas długotrwałej pracy w warsztatach w temperaturze 18–26 °C i wilgotności względnej 45–65%. Rama jest wyposażona w zamki blokujące, dzięki którym jeden technik może zawiesić i ustawić filtr, co zmniejsza koszty pracy związanej z instalacją na miejscu.

4. Kompleksowe badanie szczelności PAO – w pełni zgodne z przepisami dotyczącymi testów fabrycznych

   Każdy filtr jest testowany pod kątem szczelności przy użyciu aerozolu PAO w środowisku wolnym od pyłu klasy 10 000, rejestrowane są dane dotyczące wycieków dla każdego produktu, a do filtrów dołączone są pełne raporty z testów. Upraszcza to kontrole zgodnie ze standardem GMP i archiwizację dokumentacji przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne, eliminując ryzyko podczas kontroli przez organy regulacyjne.

   

   Filtr HEPA z uszczelką żelową przeszedł proces uszczelniania i jest wysyłany bezpośrednio do placówki firmy farmaceutycznej, gdzie remontuje ona swój sterylny obiekt.